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产品名称(中文) 甘油三酯(去游离甘油)测定试剂盒(
产品名称(英文) GPO,HMMPS法,去游离甘油法)L-Type Triglyceride M
结构及组成/主要组成成分 (1)酶显色液A:甘油-3-磷酸氧化酶(GPO),N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS);(2)酶显色液B:4-氨基安替比林。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的中性脂肪。
型号规格 酶显色液A(试剂1):4×540mL,酶显色液B(试剂2):4×180mL;酶显色液A(试剂1):4×35mL,酶显色液B(试剂2):4×13mL;LABOSPECT专用包装:4×(60mL酶显色液A(试剂1)、25mL酶显色液B(试剂2))[4×279测试]。
产品储存条件及有效期 2~10℃保存,有效期24个月。rn
注册证编号 国械注进20162401971
注册人名称(中文) 富士胶片和光纯药株式会社
注册人名称(英文) FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
注册人住所 1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
生产地址 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
代理人名称 富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司
代理人住所 上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求和产品说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求和产品说明书。2024年12月19日同意更正主要组成成分相关内容,2024年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
批准日期 2024-12-19
有效期至 2030-09-15
变更情况 2017-02-24 “代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 2018-06-12 “注册人名称:Wako Pure Chemical Industries, Ltd.;代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名称:富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。 2019-05-27 变更包装规格以及说明书和产品技术要求文字性变更,具体内容详见附件; 请注册人根据变更批件自行修订说明书和技术要求相应内容;
数据更新时间:2025-10-16

甘油三酯(去游离甘油)测定试剂盒(GPO,HMMPS法,去游离甘油法)L-Type Triglyceride M:

扩展信息
富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司代理的甘油三酯(去游离甘油)测定试剂盒(GPO,HMMPS法,去游离甘油法)L-Type Triglyceride M(注册证编号:国械注进20162401971 ,型号:酶显色液A(试剂1):4×540mL,酶显色液B(试剂2):4×180mL;酶显色液A(试剂1):4×35mL,酶显色液B(试剂2):4×13mL;LABOSPECT专用包装:4×(60mL酶显色液A(试剂1)、25mL酶显色液B(试剂2))[4×279测试]。), 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的中性脂肪。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-09-15。 产品结构包括(1)酶显色液A:甘油-3-磷酸氧化酶(GPO),N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS);(2)酶显色液B:4-氨基安替比林。(具体内容详见产品说明书)
富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司
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发布