| 产品名称(中文) | 脱敏剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oral Care Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硝酸钾、硝酸钙、泊洛沙姆338、天然薄荷油、糖精钠、氟化钠、磷酸二钠、磷酸一钠、水组成，为双组份凝胶，内包装为双管注射器，配有注射器混合喷嘴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状，仅适用于成人和13周岁以上的儿童。该产品不适用于预防牙齿敏感或缓解龋齿引起的疼痛。 |
| 型号规格 | Relief ACP(2.4g/注射器 x 1)/盒(2.4g/注射器 x 4)/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170435 |
| 注册人名称(中文) | 迪斯卡仕牙齿护理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Discus Dental LLC |
| 注册人住所 | 1700 A South Baker Avenue, Ontario, CA 91761 United States Of America |
| 生产地址 | 1700 A South Baker Avenue, Ontario, CA 91761 United States Of America |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-12-24 |
| 有效期至 | 2030-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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