| 产品名称(中文) | 一次性使用血管内超声诊断导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intravascular Ultrasound Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管头端和导管管体组成。导管表面涂覆有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的血管内超声诊断设备(797415、797403，软件版本5)和飞利浦医疗(苏州)有限公司生产的血管内超声诊断设备(IntraSight Mobile、IntraSight Integrated，软件版本5)配套使用，用于外周血管的血管内超声检查。 |
| 型号规格 | 018OTW |
| 注册证编号 | 国械注进20253060127 |
| 注册人名称(中文) | 火山公司 |
| 注册人名称(英文) | Volcano Corporation |
| 注册人住所 | 3721 Valley Centre Drive, Suite 500 San Diego, CA 92130 USA |
| 生产地址 | Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-12 |
| 有效期至 | 2030-03-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用血管内超声诊断导管Intravascular Ultrasound Catheter:
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