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产品名称(中文) 准分子激光治疗设备
产品名称(英文) Philips Laser System
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机和脚踏开关(型号:MKFS lPW-MED SHll)组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中使用。配合本公司生产的植入性电极导线激光拔除鞘套件,适用于导线可经静脉移除的患者,辅助常规电极导线工具,用于拆除问题起搏器或除颤器的导线(硅或聚氨酯外绝缘)。配合本公司生产的Turbo elite系列一次性使用激光光纤导管,适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗,血管参考直径应大于等于2mm。配合本公司生产的 ELCA系列一次性使用激光光纤导管,适用于支架内再狭窄的内膜减容、球囊难以通过或扩张的病变及桥血管病变的治疗。配合使用的植入性电极导线激光拔除鞘套件、一次性使用激光光纤导管的型号见产品技术要求。
型号规格 LAS-100
注册证编号 国械注进20253010209
注册人名称(中文) 史派克公司
注册人名称(英文) Spectranetics Corporation
注册人住所 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
生产地址 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-05-14
有效期至 2030-05-13
数据更新时间:2025-09-04

准分子激光治疗设备Philips Laser System:

扩展信息

飞利浦(中国)投资有限公司代理的准分子激光治疗设备Philips Laser System(注册证编号:国械注进20253010209 ,型号:LAS-100), 产品在医疗机构中使用。配合本公司生产的植入性电极导线激光拔除鞘套件,适用于导线可经静脉移除的患者,辅助常规电极导线工具,用于拆除问题起搏器或除颤器的导线(硅或聚氨酯外绝缘)。配合本公司生产的Turbo elite系列一次性使用激光光纤导管,适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗,血管参考直径应大于等于2mm。配合本公司生产的 ELCA系列一次性使用激光光纤导管,适用于支架内再狭窄的内膜减容、球囊难以通过或扩张的病变及桥血管病变的治疗。配合使用的植入性电极导线激光拔除鞘套件、一次性使用激光光纤导管的型号见产品技术要求。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-05-13。 产品结构包括本产品由主机和脚踏开关(型号:MKFS lPW-MED SHll)组成。
飞利浦(中国)投资有限公司
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