| 产品名称(中文) | 肺结节 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CT图像辅助检测软件Lung Nodule CT Image-Aided Detection Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装程序组成，其功能模块包括CT序列获取，筛选、内容选择和准备，ClearRead CT派生内容生成(基于深度学习算法)，内容构建，配置，许可组件，ClearRead CT 库。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人胸部CT图像的显示、处理、分析，可对5mm-20mm肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | ClearRead CT，发布版本：1 |
| 注册证编号 | 国械注进20253210115 |
| 注册人名称(中文) | 河边的 |
| 注册人名称(英文) | Riverain Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 3130 South Tech Blvd., Miamisburg, OH 45342 USA |
| 生产地址 | 3130 South Tech Blvd., Miamisburg, OH 45342 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-06 |
| 有效期至 | 2030-03-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势
肺结节CT图像辅助检测软件Lung Nodule CT Image-Aided Detection Software:
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