| 产品名称(中文) | 眼科综合测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TOPO ABERROMETER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、头托、电源适配器、电源线、连接电缆、Phoenix控制软件(发布版本：V4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中，用于通过非接触方式测量角膜表面形状和人眼像差。 |
| 型号规格 | SCHWIND PERAMIS |
| 注册证编号 | 国械注进20252160449 |
| 注册人名称(中文) | 意大利 |
| 注册人名称(英文) | C.S.O.公司C.S.O.SRL |
| 注册人住所 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E – 50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 生产地址 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E – 50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 代理人名称 | 上海高视明望医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-28 |
| 有效期至 | 2030-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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