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产品名称(中文) 硅油注吸套包
产品名称(英文) Universal Viscous Fluid Control Pack
结构及组成/主要组成成分 该产品由进气管、20G不锈钢套管、23G不锈钢套管、25G不锈钢套管、套管座适配器、母对母适配器和注射器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期16个月。
适用范围/预期用途 该产品适用于玻璃体视网膜手术期间控制硅油的灌注或抽吸。
型号规格 BL7600
注册证编号 国械注进20252160437
注册人名称(中文) 新能捷有限公司
注册人名称(英文) Synergetics, Inc.
注册人住所 3845 Corporate Centre Drive O' Fallon Missouri 63368 USA
生产地址 3845 Corporate Centre Drive O' Fallon Missouri 63368 USA
代理人名称 博士伦(上海)贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-09-25
有效期至 2030-09-24
数据更新时间:2025-10-02

硅油注吸套包Universal Viscous Fluid Control Pack:

扩展信息

博士伦(上海)贸易有限公司代理的硅油注吸套包Universal Viscous Fluid Control Pack(注册证编号:国械注进20252160437 ,型号:BL7600), 该产品适用于玻璃体视网膜手术期间控制硅油的灌注或抽吸。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-09-24。 产品结构包括该产品由进气管、20G不锈钢套管、23G不锈钢套管、25G不锈钢套管、套管座适配器、母对母适配器和注射器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期16个月。
博士伦(上海)贸易有限公司
其他代理产品
国械注进20152162329
批准日期:2025-03-31
该产品用于在眼科手术中剥除视网膜前膜或视网膜内界膜。
国械注进20152161519
批准日期:2025-01-21
适用于超声乳化手术,与博士伦公司生产的眼科手术套包(BL5110、BL5111、BL5120、BL5121、BL5112、BL5113、BL5123)及眼科手术设备(眼科手术系统、显微眼科手术系统、眼科治疗系统)配合使用。
国械注进20153163955
批准日期:2025-01-07
该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶体已经通过囊外摘除术后摘除。产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。
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批准日期:2024-11-01
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国械注进20243160288
批准日期:2024-05-31
该产品与眼科手术系统主机连接,用于玻璃体切除手术。
硅油注吸套包Universal Viscous Fluid Control Pack
其他生产厂家
国械注进20222160005
批准日期:2022-01-17
国食药监械(进)字2015第2232105号
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发布