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产品名称(中文) 一次性眼科用引流手柄
产品名称(英文) Backflush Extrusion Handpiece
结构及组成/主要组成成分 该产品由引流手柄、外鲁尔卡扣、无排气的外鲁尔帽、硅胶管组成。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途 适用于视网膜相关疾病的玻璃体视网膜手术治疗,用于手术过程中排出眼内液体。可与博士伦有限公司的眼科手术设备stellaris α系列配合使用。
型号规格 SUJ08, SUJ09, SUJ10, SUJ11, SUJ12, SUJ13, SUJ14, SUJ17
注册证编号 国械注进20242160609
注册人名称(中文) 博士伦有限公司
注册人名称(英文) Bausch & Lomb GmbH
注册人住所 Lilienthalstr. 16, 18 69214 Eppelheim Germany
生产地址 Lilienthalstr. 16, 1869214 EppelheimGermany
代理人名称 博士伦(上海)贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-11-01
有效期至 2029-10-31
变更情况 2024-12-30 注册人住所由:Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany;注册人住所变更为:Lilienthalstr. 16, 18 69214 Eppelheim Germany 2025-01-26 生产地址由“ImSchuhmachergewann4 69123 HeidelbergGermany”变更为“Lilienthalstr. 16, 1869214 EppelheimGermany”。
数据更新时间:2025-10-02

一次性眼科用引流手柄Backflush Extrusion Handpiece:

扩展信息

博士伦(上海)贸易有限公司代理的一次性眼科用引流手柄Backflush Extrusion Handpiece(注册证编号:国械注进20242160609 ,型号:SUJ08, SUJ09, SUJ10, SUJ11, SUJ12, SUJ13, SUJ14, SUJ17), 适用于视网膜相关疾病的玻璃体视网膜手术治疗,用于手术过程中排出眼内液体。可与博士伦有限公司的眼科手术设备stellaris α系列配合使用。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2029-10-31。 产品结构包括该产品由引流手柄、外鲁尔卡扣、无排气的外鲁尔帽、硅胶管组成。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
博士伦(上海)贸易有限公司
其他代理产品
国械注进20252160437
批准日期:2025-09-25
该产品适用于玻璃体视网膜手术期间控制硅油的灌注或抽吸。
国械注进20152162329
批准日期:2025-03-31
该产品用于在眼科手术中剥除视网膜前膜或视网膜内界膜。
国械注进20152161519
批准日期:2025-01-21
适用于超声乳化手术,与博士伦公司生产的眼科手术套包(BL5110、BL5111、BL5120、BL5121、BL5112、BL5113、BL5123)及眼科手术设备(眼科手术系统、显微眼科手术系统、眼科治疗系统)配合使用。
国械注进20153163955
批准日期:2025-01-07
该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶体已经通过囊外摘除术后摘除。产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。
国械注进20243160288
批准日期:2024-05-31
该产品与眼科手术系统主机连接,用于玻璃体切除手术。
一次性眼科用引流手柄Backflush Extrusion Handpiece
其他生产厂家
国食药监械(进)字2015第2042608号
批准日期:2015-08-25
发布