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产品名称(中文) 一次性使用内窥镜用先端帽自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具
结构及组成/主要组成成分 本产品是由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽。安装部组成材料为硅橡胶,头端部组成材料为聚碳酸酯树脂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜在医疗机构内组合使用,医生用来辅助临床操作(如黏膜切除)。
型号规格 DH-106STL,DH-116STL,DH-126STL
注册证编号 国械注进20252060414
注册人名称(中文) 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址 栃木县佐野市小中町700番地栃木县佐野市小中町700番地
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-09-10
有效期至 2030-09-09
数据更新时间:2025-09-15

一次性使用内窥镜用先端帽自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具:

扩展信息
富士胶片(中国)投资有限公司代理的一次性使用内窥镜用先端帽自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具(注册证编号:国械注进20252060414 ,型号:DH-106STL,DH-116STL,DH-126STL), 一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜在医疗机构内组合使用,医生用来辅助临床操作(如黏膜切除)。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-09-09。 产品结构包括本产品是由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽。安装部组成材料为硅橡胶,头端部组成材料为聚碳酸酯树脂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
富士胶片(中国)投资有限公司
其他代理产品
国械注进20253060237
批准日期:2025-05-29
与本公司生产的超声观测装置(型号SP-900,软件发布版本Ver.1)、驱动器(型号RS-900)、软性内窥镜使用,用于对气管、支气管、食道、胃、十二指肠的超声成像。
国械注进20182060308
批准日期:2025-04-16
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国械注进20252060152
批准日期:2025-03-25
本产品在医疗机构中,与本公司生产的电子图像处理器(型号:VP-7000)和医用内窥镜用冷光源(型号:BL-7000)或仅与电子内窥镜处理器(型号:EP-6000)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供气管、支气管的观察、诊断和治疗。
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批准日期:2025-03-05
本产品在医疗机构中,与本公司生产的电子图像处理器(型号:VP-7000)和医用内窥镜用冷光源(型号:BL-7000)或仅与电子内窥镜处理器(型号:EP-6000)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供食道、胃的观察、诊断和治疗。
国械注进20152214094
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用于接收、显示并处理符合DICOM标准的医学图像。
一次性使用内窥镜用先端帽自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具
其他生产厂家
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国食药监械(进)字2013第2660612号
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