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产品名称(中文) 电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡
结构及组成/主要组成成分 产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部、以及软性部组成)、操作部、LG软性部、内窥镜连接器组成。
适用范围/预期用途 与EP-6000电子内窥镜处理器配合使用,通过视频监视器提供图像,用于直肠、结肠的观察、诊断和治疗。
型号规格 EC-6600ZP
注册证编号 国械注进20232060043
注册人名称(中文) 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2023-02-09
有效期至 2028-02-08
变更情况 2024-11-11 产品技术要求变更,详见变更对比表。
数据更新时间:2025-09-15

电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡:

扩展信息

富士胶片(中国)投资有限公司代理的电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡(注册证编号:国械注进20232060043 ,型号:EC-6600ZP), 与EP-6000电子内窥镜处理器配合使用,通过视频监视器提供图像,用于直肠、结肠的观察、诊断和治疗。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2028-02-08。 产品结构包括产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部、以及软性部组成)、操作部、LG软性部、内窥镜连接器组成。
富士胶片(中国)投资有限公司
其他代理产品
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批准日期:2025-09-10
一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来辅助临床操作(如黏膜切除)。除此之外,请勿做他用
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国械注进20252060152
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本产品在医疗机构中,与本公司生产的电子图像处理器(型号:VP-7000)和医用内窥镜用冷光源(型号:BL-7000)或仅与电子内窥镜处理器(型号:EP-6000)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供气管、支气管的观察、诊断和治疗。
国械注进20252060111
批准日期:2025-03-05
本产品在医疗机构中,与本公司生产的电子图像处理器(型号:VP-7000)和医用内窥镜用冷光源(型号:BL-7000)或仅与电子内窥镜处理器(型号:EP-6000)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供食道、胃的观察、诊断和治疗。
国械注进20152214094
批准日期:2024-11-12
用于接收、显示并处理符合DICOM标准的医学图像。
电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡
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国械注进20152063198
批准日期:2022-11-19
国食药监械(进)字2012第3222134号
批准日期:2021-03-26
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国食药监械(进)字2009第3220818号
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发布