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产品名称(中文) 医学图像存储与传输软件
产品名称(英文) Picture Archiving and Communications Systems
适用范围/预期用途 用于接收、显示并处理符合DICOM标准的医学图像。
型号规格 Synapse,发布版本4.1、4.4
注册证编号 国械注进20152214094
注册人名称(中文) 富士胶片医疗健康美国公司
注册人名称(英文) FUJIFILM Healthcare Americas Corporation
注册人住所 81 Hartwell Avenue, Suite 300 Lexington, MA USA 02421
生产地址 3020 Carrington Mill Blvd, Suite 500, Morrisville, North Carolina 27560 U.S.A.
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-11-12
有效期至 2030-07-12
变更情况 2017-03-22 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2019-04-15 “注册人名称:FUJIFILM Medical Systems U.S.A., Inc.”变更为“注册人名称:FUJIFILM Medical Systems U.S.A., Inc.(富士胶片美国医疗系统股份有限公司)”。 2020-11-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2020-11-11 注册证及注册产品标准变更内容详见附件。 2022-04-29 “注册人名称:富士胶片美国医疗系统股份有限公司 FUJIFILM Medical Systems U.S.A.,Inc.”变更为“注册人名称:富士胶片医疗健康美国公司 FUJIFILM Healthcare Americas Corporation”。
数据更新时间:2025-09-15

医学图像存储与传输软件Picture Archiving and Communications Systems:

扩展信息

富士胶片(中国)投资有限公司代理的医学图像存储与传输软件Picture Archiving and Communications Systems(注册证编号:国械注进20152214094 ,型号:Synapse,发布版本4.1、4.4), 用于接收、显示并处理符合DICOM标准的医学图像。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-07-12。
富士胶片(中国)投资有限公司
其他代理产品
国械注进20162061041
批准日期:2025-09-10
一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来辅助临床操作(如黏膜切除)。除此之外,请勿做他用
国械注进20253060237
批准日期:2025-05-29
与本公司生产的超声观测装置(型号SP-900,软件发布版本Ver.1)、驱动器(型号RS-900)、软性内窥镜使用,用于对气管、支气管、食道、胃、十二指肠的超声成像。
国械注进20182060308
批准日期:2025-04-16
该产品与VP-7000图像处理器及BL-7000光源装置配合使用,通过视频监视器提供图像用于直肠、乙状结肠、大肠的观察、诊断和治疗,在医疗机构使用。
国械注进20252060152
批准日期:2025-03-25
本产品在医疗机构中,与本公司生产的电子图像处理器(型号:VP-7000)和医用内窥镜用冷光源(型号:BL-7000)或仅与电子内窥镜处理器(型号:EP-6000)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供气管、支气管的观察、诊断和治疗。
国械注进20252060111
批准日期:2025-03-05
本产品在医疗机构中,与本公司生产的电子图像处理器(型号:VP-7000)和医用内窥镜用冷光源(型号:BL-7000)或仅与电子内窥镜处理器(型号:EP-6000)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供食道、胃的观察、诊断和治疗。
医学图像存储与传输软件Picture Archiving and Communications Systems
其他生产厂家
国械注进20242210593
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发布