| 产品名称(中文) | 一次性使用眼内照明光纤导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Canaloplasty Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光纤连接器、鲁尔接头、光纤导管、灌注导管及手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的半导体激光光纤照明仪(型号：iLumin)以及眼科专用推注器(型号：Viscoinjector)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的施莱姆氏管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
| 型号规格 | iTrack-ADS |
| 注册证编号 | 国械注进20253160412 |
| 注册人名称(中文) | 新眸医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Eye, Inc. |
| 注册人住所 | 41316 Christy St Fremont, CA 94538 |
| 生产地址 | 41316 Christy St Fremont, CA 94538 |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-09-05 |
| 有效期至 | 2030-09-04 |
产品注册趋势一次性使用眼内照明光纤导管Canaloplasty Microcatheter:
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