| 产品名称(中文) | 注射用交联透明质酸钠凝胶 |
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| 产品名称(英文) | Sodium Hyaluronate Gel for Injection |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的凝胶由经交联的透明质酸钠、非交联透明质酸钠、甘露醇、磷酸盐缓冲液等组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，透明质酸钠标示总浓度为24mg/ml(97%为交联的透明质酸钠、3%为非交联透明质酸钠)。每个包装内有2套产品，每套产品包含1个 1 mL注射器、2 个 27G1/2注射针。封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针经伽马射线辐照灭菌。一次性使用。货架有效期为30个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼻唇沟部位真皮组织深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 |
| 型号规格 | 型号：STYLAGE® L 规格：1mL/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130360 |
| 注册人名称(中文) | 维瓦希 |
| 注册人名称(英文) | Laboratoires VIVACY |
| 注册人住所 | 252 rue Douglas Engelbart Archamps Technopole 74160 Archamps France |
| 生产地址 | 252 rue Douglas Engelbart Archamps Technopole 74160 Archamps France |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-08-22 |
| 有效期至 | 2030-08-21 |
产品注册趋势注射用交联透明质酸钠凝胶Sodium Hyaluronate Gel for Injection:
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