| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bausch + Lomb BiotrueOneday For Astigmatism (nesofilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴软性亲水接触镜，镜片材料为nesofilcon A，着淡蓝色，PP杯包装。含水量标称值：78%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无眼疾患者矫正屈光不正(远视、近视、散光)。 |
| 型号规格 | Bioture ONEday (nesofilcon A) for Astigmatism Specialized Contact Lens |
| 注册证编号 | 国械注进20203160401 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | Unit 424/425, Contact Lens Division Industrial Estate, Cork RD, Waterford, Munster Ireland |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2025年4月25日同意更正产品技术要求相关内容，2025年4月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2025-04-25 |
| 有效期至 | 2030-08-30 |
| 变更情况 | 2025-03-06 注册人申请变更产品技术要求。产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜Bausch + Lomb BiotrueOneday For Astigmatism (nesofilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens:
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