| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft (Hydrophilic) Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片着淡蓝色。镜片由HEMA、NVP、EGDMA、TRIS-MA、M1-EDS-6-TMS、Ma2D37、Reactive Blue 246、DMA、Irgacure 819、UV-416等聚合而成，聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。UV吸收2类镜片。推荐更换周期1天。产品经高温蒸汽灭菌。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | 型号：kalifilcon A SVS 规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注进20213160514 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA; Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2025年05月26日同意更正产品技术要求相关内容，2021年12月09日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2025-05-26 |
| 有效期至 | 2026-12-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜Soft (Hydrophilic) Contact Lens:
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