| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为Hilafilcon B，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：59%。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | 每日抛弃型 |
| 注册证编号 | 国械注进20163160370 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA. |
| 生产地址 | Unit 424/425 Contact Lens Division,Industrial Estate, Cork Road, Waterford,Ireland; 1 Gregory Road, Kirkton Campus,Livingston, WestLothian, EH54 7AN, Scotland; 6-8 Cochrane Square,Brucefield Industrial Estate,Livingston, WestLothian, EH54 9DR, Scotland. |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163220370。2025年4月14日同意更正产品技术要求相关内容，2020年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2025-04-14 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 2025-06-11 产品技术要求变更内容见附件。 |
产品注册趋势软性亲水接触镜SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses:
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