| 产品名称(中文) | 手术动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micro Drill and Shaver System SpeedSurg |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、马达、脚踏开关、手柄及冲洗装置组成。各组成部分型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳鼻喉及头颈外科手术操作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202010411 |
| 注册人名称(中文) | 德国宾格医疗技术股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2030-08-30 |
| 变更情况 | 2021-05-07 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 |
产品注册趋势手术动力系统Micro Drill and Shaver System SpeedSurg:
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