| 产品名称(中文) | 咽鼓管压力测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Device for diagnosis of Eustachian tube pathologies |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和软件(TMM，发布版本5)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量压力以检查咽鼓管开放功能，适用于7岁以上儿童及成人。 |
| 型号规格 | TMM |
| 注册证编号 | 国械注进20162072333 |
| 注册人名称(中文) | 法国莱伦技术公司 |
| 注册人名称(英文) | LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE |
| 注册人住所 | 19 rue de la Presse, 42003 SAINT ETIENNE CEDEX 1, FRANCE |
| 生产地址 | 19 rue de la Presse, 42003 SAINT ETIENNE CEDEX 1, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2030-05-17 |
| 变更情况 | 2018-01-16 “注册人名称：LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE ”变更为“注册人名称：LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE法国莱伦技术公司”。 2018-08-22 “代理人名称：北京贝科达医疗器械有限公司；代理人住所：北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 ”变更为“代理人名称：北京龙泰洋健商贸有限公司；代理人住所：北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”。 2021-05-08 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 |
产品注册趋势咽鼓管压力测量仪Device for diagnosis of Eustachian tube pathologies:
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