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产品名称(中文) 钛质通气管
产品名称(英文) Ventilation Tubes made of Titanium
结构及组成/主要组成成分 由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成。
适用范围/预期用途 该产品适用于各期分泌性中耳炎或耳咽管功能不良及鼓膜内陷患者的鼓膜置管,以进行通气、引流和给药治疗。
注册证编号 国械注进20172140173
注册人名称(中文) 德国宾格医疗技术股份有限公司
注册人名称(英文) Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
注册人住所 Burghof 14 51491 Overath, Germany
生产地址 Burghof 14 51491 Overath Germany
代理人名称 北京龙泰洋健商贸有限公司
代理人住所 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20172660173
批准日期 2020-08-07
有效期至 2025-08-06
变更情况 2017-02-06 企业申请对生产地址进行变更,并删除了部分规格型号,规范了原注册产品标准中检测方法的描述,但方法本身没有发生实质性改变。 2021-05-12 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 2021-05-18 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。
数据更新时间:2025-09-04

钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium:

扩展信息
北京龙泰洋健商贸有限公司代理的钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium(注册证编号:国械注进20172140173 ), 该产品适用于各期分泌性中耳炎或耳咽管功能不良及鼓膜内陷患者的鼓膜置管,以进行通气、引流和给药治疗。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2025-08-06。 产品结构包括由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成。
北京龙泰洋健商贸有限公司
其他代理产品
国械注进20162071114
批准日期:2024-05-28
用于外科手术中记录喉部肌电信号,仅一次性使用。
国械注进20162141335
批准日期:2023-11-03
该产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张。
国械注进20233070204
批准日期:2023-05-17
刺激电极用于术中的神经选择性刺激。记录电极用于术中肌电信号、诱发电位的记录。
国械注进20202010411
批准日期:2023-01-04
用于耳鼻喉及头颈外科手术操作。
国械注进20162072333
批准日期:2022-08-02
用于测量压力以检查咽鼓管开放功能,适用于7岁以上儿童及成人。
钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium
其他生产厂家
国食药监械(进)字2013第2051012号
批准日期:2013-03-13
发布