| 产品名称(中文) | 封堵止血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mynx Control Vascular Closure Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送系统和10毫升注射器组成，输送系统包括球囊扩张导管和内置插塞，插塞材料为聚乙二醇(PEG)。产品经电子束辐射灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对股动脉穿刺患者进行穿刺部位的封堵止血，匹配 5F、 6F 或 7F鞘管。 |
| 型号规格 | MX5060、MX6760 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130169 |
| 注册人名称(中文) | 康蒂思美国公司 |
| 注册人名称(英文) | Cordis US Corp. |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | 5452 Betsy Ross Drive Santa Clara California 95054 USA |
| 代理人名称 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-09 |
| 有效期至 | 2030-04-08 |
| 变更情况 | 2025-06-30 注册人名称由:嘉德诺健康Cardinal Health; 注册人住所由:5452 Betsy Ross Drive Santa Clara California 95054 USA;注册人名称变更为:康蒂思美国公司Cordis US Corp.; 注册人住所变更为:14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
产品注册趋势封堵止血器Mynx Control Vascular Closure Device:
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