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产品名称(中文) 导管鞘及穿刺套件
产品名称(英文) Avanti+ Catheter Sheath Introducer
结构及组成/主要组成成分 导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为:导管鞘:管体:HDPE、边孔管:聚亚胺酯、润滑剂:聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层:HDPE、套管顶部涂层:LLDPE和HDPE;扩张器管:4-5.5F:尼龙、6-9F:HDPE、10-11F:LDPE和HDPE;闭塞器:LLDPE;导丝:304不锈钢;针管:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
注册证编号 国械注进20162033195
注册人名称(英文) Cordis US Corp. 康蒂思美国公司
注册人住所 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014,USA
生产地址 Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico
代理人名称 康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20163033195。
批准日期 2024-11-25
有效期至 2030-03-01
变更情况 2020-10-10 生产地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez,Chihuahua CP32575 Mexico”变更为“ Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico”。 2024-09-12 产品技术要求变更,详见附件。 2025-02-13 注册人名称由:Cordis Corporation 康蒂思公司;注册人名称变更为:Cordis US Corp. 康蒂思美国公司 2025-02-28 注册人名称由:Cordis Corporation 康蒂思公司;注册人名称变更为:Cordis US Corp. 康蒂思美国公司
数据更新时间:2025-09-04

导管鞘及穿刺套件Avanti+ Catheter Sheath Introducer:

扩展信息

康蒂思(上海)医疗器械有限公司代理的导管鞘及穿刺套件Avanti+ Catheter Sheath Introducer(注册证编号:国械注进20162033195 ), 导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-03-01。 产品结构包括导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为:导管鞘:管体:HDPE、边孔管:聚亚胺酯、润滑剂:聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层:HDPE、套管顶部涂层:LLDPE和HDPE;扩张器管:4-5.5F:尼龙、6-9F:HDPE、10-11F:LDPE和HDPE;闭塞器:LLDPE;导丝:304不锈钢;针管:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
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