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产品名称(中文) 球囊扩张导管
结构及组成/主要组成成分 该产品由双腔PTCA导管和球囊组成,带有硅油涂层。球囊上有1个或者2个不透射线标记。球囊有效直径(mm):1.5-4.0;球囊有效长度(mm):11、14、20;导管有效长度(mm):1400-1450。球囊工作压为8个大气压,额定破裂压为16个大气压。一次性使用。
适用范围/预期用途 1)必须鉴定病人为合格的冠状动脉搭桥手术候选病人;2)病人有一条血管有动脉粥样硬化,经鉴定未发生钙化,而且可以用导管进行扩张;3)某些患有多血管病变的病人也可以成为该手术的候选病人;4)某些以前做过冠状动脉搭桥手术出现症状复发、冠状动脉或者狭窄部病变有进展而且移植物闭合的病人。
型号规格 M31115, M31120, M31125, M31130, M31135, M31140, M31415, M31420, M31425,M31430, M31435, M31440,M32015, M32020,M32022, M32025,M32027, M32030, M32032,M32035, M32040.
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3772196号
注册人名称(英文) Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH
注册人住所 Ruldolf-Diesel-Sr.29 72414 Rangendingen,Gremany
生产地址 Ruldolf-Diesel-Sr.29 72414 Rangendingen,Gremany
代理人名称 上海星峰工贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
批准日期 2004-10-26
有效期至 2008-10-25
数据更新时间:2025-09-04

球囊扩张导管:

上海星峰工贸有限公司代理的球囊扩张导管(注册证编号:国食药监械(进)字2004第3772196号 ,型号:M31115, M31120, M31125, M31130, M31135, M31140, M31415, M31420, M31425,M31430, M31435, M31440,M32015, M32020,M32022, M32025,M32027, M32030, M32032,M32035, M32040.), 1)必须鉴定病人为合格的冠状动脉搭桥手术候选病人;2)病人有一条血管有动脉粥样硬化,经鉴定未发生钙化,而且可以用导管进行扩张;3)某些患有多血管病变的病人也可以成为该手术的候选病人;4)某些以前做过冠状动脉搭桥手术出现症状复发、冠状动脉或者狭窄部病变有进展而且移植物闭合的病人。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2008-10-25。 产品结构包括该产品由双腔PTCA导管和球囊组成,带有硅油涂层。球囊上有1个或者2个不透射线标记。球囊有效直径(mm):1.5-4.0;球囊有效长度(mm):11、14、20;导管有效长度(mm):1400-1450。球囊工作压为8个大气压,额定破裂压为16个大气压。一次性使用。
上海星峰工贸有限公司
其他代理产品
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该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用,通过压迫和高岭土的作用,实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限于体表使用,禁止用于体内。
国械注进20153641717
批准日期:2015-05-29
该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用,通过压迫和高岭土的作用,实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限于体表使用,禁止用于体内。
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批准日期:2008-08-19
用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。
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批准日期:2008-05-29
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用于血管成形手术中,扩张球囊导管、控制压力,使球囊导管释放收缩。
球囊扩张导管
其他生产厂家
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发布