产品名称(中文) | 球囊扩张导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双腔PTCA导管和球囊组成,带有硅油涂层。球囊上有1个或者2个不透射线标记。球囊有效直径(mm):1.5-4.0;球囊有效长度(mm):11、14、20;导管有效长度(mm):1400-1450。球囊工作压为8个大气压,额定破裂压为16个大气压。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 1)必须鉴定病人为合格的冠状动脉搭桥手术候选病人;2)病人有一条血管有动脉粥样硬化,经鉴定未发生钙化,而且可以用导管进行扩张;3)某些患有多血管病变的病人也可以成为该手术的候选病人;4)某些以前做过冠状动脉搭桥手术出现症状复发、冠状动脉或者狭窄部病变有进展而且移植物闭合的病人。 |
型号规格 | M31115, M31120, M31125, M31130, M31135, M31140, M31415, M31420, M31425,M31430, M31435, M31440,M32015, M32020,M32022, M32025,M32027, M32030, M32032,M32035, M32040. |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772196号 |
注册人名称(英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
注册人住所 | Ruldolf-Diesel-Sr.29 72414 Rangendingen,Gremany |
生产地址 | Ruldolf-Diesel-Sr.29 72414 Rangendingen,Gremany |
代理人名称 | 上海星峰工贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2004-10-26 |
有效期至 | 2008-10-25 |
球囊扩张导管:
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