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产品名称(中文) 充盈装置系列
结构及组成/主要组成成分 性能:本产品用于血管成形手术,用来扩张球囊导管、控制压力,并使球囊释放收缩;结构及组成:本产品为一次性充盈装置为整体组合,由一个30cc注射器体、一个旋转手柄,一个压力表和三通连接器及附件等组成。
适用范围/预期用途 用于血管成形手术中,扩张球囊导管、控制压力,使球囊导管释放收缩。
注册证编号 国食药监械(进)字2005第2660909号
注册人名称(英文) SEDAT公司
注册人住所 135 route Neuve, 69540 IRIGNY
生产地址 135 route Neuve, 69540 IRIGNY
代理人名称 上海星峰工贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
批准日期 2005-04-13
有效期至 2009-04-12
数据更新时间:2025-09-04

充盈装置系列:

扩展信息
上海星峰工贸有限公司代理的充盈装置系列(注册证编号:国食药监械(进)字2005第2660909号 ), 用于血管成形手术中,扩张球囊导管、控制压力,使球囊导管释放收缩。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2009-04-12。 产品结构包括性能:本产品用于血管成形手术,用来扩张球囊导管、控制压力,并使球囊释放收缩;结构及组成:本产品为一次性充盈装置为整体组合,由一个30cc注射器体、一个旋转手柄,一个压力表和三通连接器及附件等组成。
上海星峰工贸有限公司
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1)必须鉴定病人为合格的冠状动脉搭桥手术候选病人;2)病人有一条血管有动脉粥样硬化,经鉴定未发生钙化,而且可以用导管进行扩张;3)某些患有多血管病变的病人也可以成为该手术的候选病人;4)某些以前做过冠状动脉搭桥手术出现症状复发、冠状动脉或者狭窄部病变有进展而且移植物闭合的病人。
充盈装置系列
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