产品名称(中文) | 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝,SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝,SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层,固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶,芯线插入患者的部位为亲水涂层,导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部,结合部成管状。结合部分为镍钛合金,表面无树脂涂层,带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。 |
型号规格 | AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771413号 |
注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
注册人住所 | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF., 463-0024,JAPAN |
生产地址 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN |
代理人名称 | 上海星峰工贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2008-05-29 |
有效期至 | 2012-05-28 |
一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝:
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