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产品名称(中文) 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝
结构及组成/主要组成成分 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝,SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝,SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层,固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶,芯线插入患者的部位为亲水涂层,导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部,结合部成管状。结合部分为镍钛合金,表面无树脂涂层,带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。
型号规格 AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3771413号
注册人名称(英文) ASAHI INTECC CO.,LTD
注册人住所 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF., 463-0024,JAPAN
生产地址 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN
代理人名称 上海星峰工贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
批准日期 2008-05-29
有效期至 2012-05-28
数据更新时间:2025-09-04

一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝:

扩展信息
上海星峰工贸有限公司代理的一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝(注册证编号:国食药监械(进)字2008第3771413号 ,型号:AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。), 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2012-05-28。 产品结构包括一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝,SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝,SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层,固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶,芯线插入患者的部位为亲水涂层,导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部,结合部成管状。结合部分为镍钛合金,表面无树脂涂层,带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
上海星峰工贸有限公司
其他代理产品
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批准日期:2015-05-29
该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用,通过压迫和高岭土的作用,实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限于体表使用,禁止用于体内。
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国食药监械(进)字2004第3772196号
批准日期:2004-10-26
1)必须鉴定病人为合格的冠状动脉搭桥手术候选病人;2)病人有一条血管有动脉粥样硬化,经鉴定未发生钙化,而且可以用导管进行扩张;3)某些患有多血管病变的病人也可以成为该手术的候选病人;4)某些以前做过冠状动脉搭桥手术出现症状复发、冠状动脉或者狭窄部病变有进展而且移植物闭合的病人。
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