| 产品名称(中文) | 止血用高岭土敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QuikClot®Interventional由止血纱布块和QuikClot®Radial止血纱布卷,其中各组成成分的材质见附件。其中止血纱布块与3M Tegaderm 粘附绷带配合使用，止血纱布卷与WJB弹性绷带配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用，通过压迫和高岭土的作用，实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限于体表使用，禁止用于体内。 |
| 型号规格 | QuikClot® InterventionalTM ，QuikClot® RadialTM。详。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3641717号 |
| 注册人名称(英文) | Z-Medica,LLC |
| 注册人住所 | 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA |
| 生产地址 | 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA |
| 代理人名称 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区鲁汇镇东方城东方路 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
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