| 产品名称(中文) | 牙齿美白胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tooth Whitening Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由美白胶和催化剂组成。美白胶的主要成分为过氧化氢和泊洛沙姆407，催化剂的主要成分为去离子水、泊洛沙姆407、丙二醇、甘油和氢氧化钾。产品为双管型，装量比为4:1, 含一个可连接注射器的混合喷嘴。产品的漂白活性成分浓度为25%过氧化氢。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于18岁以上的身体健康人群，用于因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。 |
| 型号规格 | Philips Zoom! WhiteSpeed Light-Accelerated Tooth Whitening, 规格：4.6g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20203170315 |
| 注册人名称(中文) | 迪斯卡仕牙齿护理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Discus Dental, LLC |
| 注册人住所 | 1700A South Baker Avenue, Ontario, California 91761, USA |
| 生产地址 | 1700A South Baker Avenue, Ontario, California 91761, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-11-15 |
| 有效期至 | 2030-06-08 |
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