外科用封合剂BioGlue Surgical Adhesive:

克莱立夫（北京）医疗器械有限公司代理的外科用封合剂BioGlue Surgical Adhesive（注册证编号：国械注进20243020513 ，型号：BG3502-5, BG3515-5, BG3510-5, BGAT-SY, BGAT-10-SY, BGAT-27-SY, BGST-12, BGST-16）， 该器械适用于成人患者大血管(如主动脉、股动脉和颈动脉)的开放性手术修复，可作为标准止血方法(如缝合线和缝合针)的辅助手段。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2029-09-18。 产品结构包括外科用封合剂由预填充注射器和配件组成。预填充注射器填充了45%牛血清白蛋白溶液和10%戊二醛溶液。牛血清白蛋白溶液由牛血清白蛋白、磷酸、N-乙酰基-L-色氨酸、浓氨溶液、辛酸、无菌注射用水组成，戊二醛溶液由50%戊二醛溶液和无菌注射用水组成。预填充注射器由聚丙烯、聚乙烯、硅橡胶材料制成。配件由标准混合管、尖端涂抹器混合管、尖端延长管混合管组成。标准混合管由聚丙烯和聚酯材料制成，尖端涂抹器混合管由聚丙烯、聚酯纤维、聚碳酸酯、聚氨酯、聚醚酰胺材料制成，尖端延长管混合管由聚酰胺、聚氨酯、丙烯腈 - 丁二烯 - 苯乙烯(ABS)材料制成。生物粘合剂为一次性使用产品，预填充注射器、标准混合管、尖端涂抹器混合管为伽马射线灭菌，尖端延长管混合管为环氧乙烷灭菌。