| 产品名称(中文) | 一次性使用灭菌骨磨头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | eG1 Cutting Tips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由弯曲磨头、弯曲金刚磨头组成。磨头包含接口、袖套及刃部，其中袖套材料为符合ASTM F899的304不锈钢， 刃部材料为符合ASTM F899的S17400不锈钢。所有型号均经辐照灭菌，产品灭菌有效期为 5 年。产品为一次性使用，与有源器械联用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳科手术中骨的切割和塑形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222040635 |
| 注册人名称(中文) | 安世佰动力股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | The Anspach Effort, Inc. |
| 注册人住所 | 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL |
| 生产地址 | 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
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