| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备X-Ray Computed Tomography System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、限束器、患者支架、激光定位灯，控制台、图像处理系统、电源柜，选配件和附件组成，具体信息见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规临床CT检查，可为放射治疗计划提供图像数据。 |
| 型号规格 | Philips CT Big Bore |
| 注册证编号 | 国械注进20213060174 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 6 5684 PC BEST The Netherlands |
| 生产地址 | Advanced Technology Center, MATAM, Building 34,3100202 Haifa, Israel |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2031-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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X射线计算机体层摄影设备X-Ray Computed Tomography System:
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