| 产品名称(中文) | 冠状动脉预装带膜支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个球囊扩张导管和带膜支架组成，支架的材料为316L不锈钢，在支架之间嵌入一层PTFE(聚四氟乙烯)薄膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于具有下述指征的冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路植入腔内的长期放置：冠状动脉动脉瘤；冠状动脉旁路-静脉植入动脉瘤；急症冠状动脉穿孔；急症冠状动脉撕裂；动静脉瘘。 |
| 型号规格 | 210CG0930、210CG1230、210CG1630、210CG1930、210CG2630、210CG0935、210CG1235、210CG1635、210CG1935、210CG2635、210CG0940、210CG1240、210CG1640、210CG1940、210CG2640、210CG1645、210CG1945、210CG2645、210CG1650、210CG1950、210CG2650 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460086号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Rudolf-Diesel-StraBe 29D-72414 Rangendinged, Germany. |
| 代理人名称 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业名称由原“德国JOMED GmbH”变更为“Abbott Vascular InstrumentsDeutschland GmbH”。注册证由“国药管械(进)2003第3460086号”变更为“国药管械(进)2003第3460086号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-01-13 |
| 有效期至 | 2007-01-12 |
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