注册证号 | 国药准字HJ20230122 |
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注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。此件为更正件,更正日期为2023年12月29日。原批准日期为2023年10月27日,原证书废止。 |
药品名称(中文) | 碳酸司维拉姆片 |
药品名称(英文) | Sevelamer Carbonate Tablets |
本位码(中文) | 86978242000297 |
生产厂商(英文) | Aurobindo Pharma Limited |
厂商地址(英文) | Unit VII, SEZ, TSIIC, Plot No. S1, Survey Nos: 411/P, 425/P, 434/P, 435/P and 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State, India. |
厂商国家(中文) | 印度 |
厂商国家(英文) | India |
剂型(中文) | 片剂 |
规格(中文) | 0.8g |
包装规格(中文) | 30片/瓶,180片/瓶,270片/瓶。 |
发证日期 | 2023-12-29 |
有效期截止日 | 2028-10-26 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
碳酸司维拉姆片(
0.8g、
片剂 )
由Aurobindo Pharma Limited生产,注册证号为国药准字HJ20230122
碳酸司维拉姆片
其他厂家
国药准字HJ20230102
批准日期:2024-04-18
国药准字HJ20230042
批准日期:2023-04-28
国药准字HJ20181037
批准日期:2022-08-05
Aurobindo Pharma Limited
其他产品
国药准字HJ20250086
批准日期:2025-07-22
适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。适用于治疗10岁及以上儿童复发缓解型多发性硬化。
国药准字HJ20240104
批准日期:2024-10-09
治疗勃起功能障碍(ED,ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。
国药准字HJ20230100
批准日期:2023-08-08
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。