注册证号 | 国药准字HJ20230097 |
---|---|
注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
药品名称(中文) | 普瑞巴林胶囊 |
药品名称(英文) | Pregabalin Capsules |
本位码(中文) | 86978377000643 |
生产厂商(英文) | Dr. Reddy’s Laboratories Limited |
厂商地址(英文) | FTO-SEZ, Process Unit-01, Survey No. 57 to 59, 60, 62 &72, Sector No: 9 to 14 & 17 to 20, Devunipalavalasa (V), Ranasthalam (M), Srikakulam District-532409, Andhra Pradesh, India. |
厂商国家(中文) | 印度 |
厂商国家(英文) | India |
剂型(中文) | 胶囊剂 |
规格(中文) | 75mg |
包装规格(中文) | 90粒/瓶,1瓶/盒。30粒/瓶,1瓶/盒。 |
发证日期 | 2023-08-01 |
有效期截止日 | 2028-07-31 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
普瑞巴林胶囊(
75mg、
胶囊剂 )
由Dr. Reddy’s Laboratories Limited生产,注册证号为国药准字HJ20230097
Dr. Reddy’s Laboratories Limited
其他产品
国药准字HJ20250001
批准日期:2025-01-02
本品适用于治疗 WHO 功能分级 II 级-IV 级的肺动脉高压(PAH)(WHO 第 1 组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括 WHO 功能分级 II 级-IV 级的特发性或遗传性 PAH(60%)、与结缔组织病相关的 PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的 PAH(18%)患者。使用注意事项WHO 功能分级 II 级的患者中显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于 WHO 功能分级 II 级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用本品。
国药准字HJ20240157
批准日期:2024-12-01
1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
国药准字HJ20240088
批准日期:2024-09-03
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
国药准字HJ20230057
批准日期:2023-05-26
本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。