| 注册证号 | 国药准字HJ20230057 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 氟维司群注射液 |
| 药品名称（英文） | Fulvestrant Injection |
| 本位码（中文） | 86978377000636 |
| 生产厂商（英文） | Dr. Reddy’s Laboratories Limited |
| 厂商地址（英文） | FTO-IX, Plot No's Q1 to Q5, Phase III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam district-530046 Andhra Pradesh, India. |
| 厂商国家（中文） | 印度 |
| 厂商国家（英文） | India |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 5ml:0.25g |
| 包装规格（中文） | 2支/盒 |
| 发证日期 | 2023-05-26 |
| 有效期截止日 | 2028-05-25 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
氟维司群注射液（
5ml:0.25g、
注射剂 ）
由Dr. Reddy’s Laboratories Limited生产，注册证号为国药准字HJ20230057
氟维司群注射液
其他厂家
国药准字HJ20250032
批准日期:2025-03-25
国药准字HJ20240070
批准日期:2024-07-09
国药准字HJ20171199
批准日期:2023-12-11
Dr. Reddy’s Laboratories Limited
其他产品
国药准字HJ20250001
批准日期:2025-01-02
本品适用于治疗 WHO 功能分级 II 级-IV 级的肺动脉高压（PAH）（WHO 第 1 组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括 WHO 功能分级 II 级-IV 级的特发性或遗传性 PAH（60%）、与结缔组织病相关的 PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的 PAH（18%）患者。使用注意事项WHO 功能分级 II 级的患者中显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于 WHO 功能分级 II 级患者的肝损伤风险，随着疾病进展，该风险可能导致将来无法使用本品。
国药准字HJ20240157
批准日期:2024-12-01
1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
国药准字HJ20240088
批准日期:2024-09-03
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
