| 注册证号 | 国药准字HJ20250001 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 波生坦片 |
| 药品名称（英文） | Bosentan Tablets |
| 本位码（中文） | 86978377000834 |
| 生产厂商（英文） | Dr. Reddy’s Laboratories Limited |
| 厂商地址（英文） | Formulation Tech Ops Ⅱ, Survey No 42p,43,44p,45p,46p,53,54 & 83, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District - 500090, Telangana State, India |
| 厂商国家（中文） | 印度 |
| 厂商国家（英文） | INDIA |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 125mg(以C₂₇H₂₉N₅O₆S计) |
| 包装规格（中文） | 56片/盒、60片/盒 |
| 发证日期 | 2025-01-02 |
| 有效期截止日 | 2030-01-01 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
波生坦片（
125mg(以C₂₇H₂₉N₅O₆S计)、
片剂 ）
由Dr. Reddy’s Laboratories Limited生产，注册证号为国药准字HJ20250001
波生坦片
其他厂家
国药准字HJ20250019
批准日期:2025-04-21
国药准字HJ20170013
批准日期:2022-01-20
Dr. Reddy’s Laboratories Limited
其他产品
国药准字HJ20240157
批准日期:2024-12-01
1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
国药准字HJ20240088
批准日期:2024-09-03
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
国药准字HJ20230057
批准日期:2023-05-26
本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
