| 备案号 | Y冀备2025037453 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸丙酚替诺福韦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄赵县赵元路123号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
富马酸丙酚替诺福韦备案及生产企业信息
扩展信息
河北山姆士药业有限公司生产的富马酸丙酚替诺福韦（批号：Y20230000955）；
已于2025-09-01进行备案
富马酸丙酚替诺福韦
其他厂家
Y20230000949
批准日期:2025-09-12
Y20210000526
批准日期:2025-09-01
Y20210000047
批准日期:2025-08-19
Y20200000740
批准日期:2025-06-06
Y20180001316
批准日期:2024-12-12
其他产品
国药准字H20253739
批准日期:2025-09-15
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20255071
批准日期:2025-09-10
备案本品说明书和标签使用“通过一致性评价”标识，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20254974
批准日期:2025-08-24
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20253739
批准日期:2025-04-23
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20093291
批准日期:2025-04-21
申请备案本品原料药“奥美拉唑”供应商增加“Metrochem API Private Limited”，申请人对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
