奥美拉唑肠溶胶囊备案及生产企业信息

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说明书

河北山姆士药业有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20093291）；已于2025-04-21进行备案

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奥美拉唑肠溶胶囊

其他厂家

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国药准字H20046272

批准日期:2025-09-08

寿光富康制药有限公司

国药准字20123057

批准日期:2025-08-26

山东益健药业有限公司

国药准字H20073981

批准日期:2025-08-11

郑州泰丰制药有限公司

国药准字H20084515

批准日期:2025-07-31

桂林华信制药有限公司

国药准字H20143204

批准日期:2025-07-30

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河北山姆士药业有限公司

其他产品

硝苯地平缓释片（II）

国药准字H20253739

批准日期:2025-09-15

申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

缬沙坦氨氯地平片（I）

国药准字H20255071

批准日期:2025-09-10

备案本品说明书和标签使用“通过一致性评价”标识，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

富马酸丙酚替诺福韦

Y20230000955

批准日期:2025-09-01

备案涉及内容:药学研究信息;申请备案本品变更有效期(有效期由“24个月”变更为“36个月”)信息，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

替米沙坦片

国药准字H20254974

批准日期:2025-08-24

富马酸丙酚替诺福韦片

国药准字H20253739

批准日期:2025-04-23

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