| 备案号 | 苏备2025022507 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左甲状腺素钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号 |
| 上市许可持有人 | 默克制药（江苏）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
默克制药（江苏）有限公司生产的左甲状腺素钠片（批号：国药准字H20227080）；
已于2025-06-06进行备案
左甲状腺素钠片
其他厂家
国药准字HJ20240128
批准日期:2025-09-17
国药准字H20255126
批准日期:2025-08-27
HJ20240063
批准日期:2025-08-06
国药准字H20010522
批准日期:2025-05-09
其他产品
国药准字H20205007
批准日期:2025-04-18
根据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B06018）所附“药品说明书”修订本品包装标签，由“性状：白色心形刻痕薄膜衣片”变更为“性状：白色心型双凸面薄膜衣片，两面中心有刻痕，除去包衣后显白色。”
国药准字H20227043
批准日期:2024-09-11
根据质量标准YBH20292024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品盐酸二甲双胍缓释片0.5g(药品批准文号：国药准字H20227043)有效期由“24个月”延长至“36个月”。说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20205041
批准日期:2021-04-01
根据国家药品监督管理局于2021年2月9日发布的关于修订甲巯咪唑片说明书的公告（2021年第24号）要求，修订甲巯咪唑片（商品名：赛治；批准文号：国药准字H20205041）的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项。
