| 备案号 | 苏备2025015452 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸比索洛尔片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号 |
| 上市许可持有人 | 默克制药（江苏）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-18 |
| 备注 | 已备案 |
默克制药（江苏）有限公司生产的富马酸比索洛尔片（批号：国药准字H20205007）；
已于2025-04-18进行备案
富马酸比索洛尔片
其他厂家
（1）国药准字H20254340（2）国药准字H20254341
批准日期:2025-07-29
国药准字H20253940
批准日期:2025-05-19
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批准日期:2025-03-05
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批准日期:2025-02-06
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批准日期:2024-12-06
其他产品
国药准字H20227081
批准日期:2025-06-06
根据质量标准YBH06832022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品左甲状腺素钠片100μg(药品批准文号：国药准字H20227081)有效期由“24个月”延长至“36个月”。说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20227043
批准日期:2024-09-11
根据质量标准YBH20292024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品盐酸二甲双胍缓释片0.5g(药品批准文号：国药准字H20227043)有效期由“24个月”延长至“36个月”。说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20205041
批准日期:2021-04-01
根据国家药品监督管理局于2021年2月9日发布的关于修订甲巯咪唑片说明书的公告（2021年第24号）要求，修订甲巯咪唑片（商品名：赛治；批准文号：国药准字H20205041）的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项。
