| 备案号 | 苏备2021073163 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲巯咪唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号 |
| 上市许可持有人 | 默克制药（江苏）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
默克制药（江苏）有限公司生产的甲巯咪唑片（批号：国药准字H20205041）；
已于2021-04-01进行备案
甲巯咪唑片
其他厂家
国药准字H20255132
批准日期:2025-09-09
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其他产品
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根据质量标准YBH06832022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品左甲状腺素钠片100μg(药品批准文号：国药准字H20227081)有效期由“24个月”延长至“36个月”。说明书和包装标签按规定修订。
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批准日期:2025-04-18
根据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B06018）所附“药品说明书”修订本品包装标签，由“性状：白色心形刻痕薄膜衣片”变更为“性状：白色心型双凸面薄膜衣片，两面中心有刻痕，除去包衣后显白色。”
国药准字H20227043
批准日期:2024-09-11
根据质量标准YBH20292024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品盐酸二甲双胍缓释片0.5g(药品批准文号：国药准字H20227043)有效期由“24个月”延长至“36个月”。说明书和包装标签按规定修订。
