己酮可可碱缓释片备案及生产企业信息

1、本品上市许可持有人名称由“呋欧医药科技（湖州）有限公司”变更为“杭州呋欧医药科技有限公司”。注册地址由“浙江省湖州市湖州经济技术开发区龙溪街道王母山路1800号1号楼二层”变更为“浙江省杭州市临平区临平街道瑞聚商务中心2幢1203室-1”（实际生产地址不变）。 2、在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价标识”。

1、上市许可持有人企业名称由“呋欧医药科技（湖州）有限公司”变更为“杭州呋欧医药科技有限公司”。上市许可持有人注册地址由“浙江省湖州市湖州经济技术开发区龙溪街道王母山路1800号1号楼二层”变更为“浙江省杭州市临平区临平街道瑞聚商务中心2幢1203室-1”，并对说明书和包装标签进行备案。 2、根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）等通知，本品视同通过一致性评价，拟申请在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价标识”。