| 备案号 | 浙备2025033892 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 间苯三酚注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号 |
| 上市许可持有人 | 杭州呋欧医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道瑞聚商务中心2幢1203室-1 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
浙江赛默制有限公司生产的间苯三酚注射液（批号：国药准字H20253419）；
已于2025-08-22进行备案
间苯三酚注射液
其他厂家
国药准字H20046766
批准日期:2025-09-19
国药准字H20249143
批准日期:2025-07-15
国药准字H20057106
批准日期:2025-06-30
国药准字H20234739
批准日期:2025-06-06
国药准字H20244762
批准日期:2025-05-28
其他产品
国药准字H20254845
批准日期:2025-07-30
1、根据已完成的24月稳定性考察试验，本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，说明书、包装标签及质量标准作相应修改；
2、根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）等通知，药品说明书、包装标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254527
批准日期:2025-07-01
1、上市许可持有人企业名称由“呋欧医药科技（湖州）有限公司”变更为“杭州呋欧医药科技有限公司”。上市许可持有人注册地址由“浙江省湖州市湖州经济技术开发区龙溪街道王母山路1800号1号楼二层”变更为“浙江省杭州市临平区临平街道瑞聚商务中心2幢1203室-1”，并对说明书和包装标签进行备案。
2、根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）等通知，本品视同通过一致性评价，拟申请在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价标识”。
