| 备案号 | 浙备2025025818 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西甲硅油乳剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号 |
| 上市许可持有人 | 杭州呋欧医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道瑞聚商务中心2幢1203室-1 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
浙江赛默制有限公司生产的西甲硅油乳剂（批号：国药准字H20254527）；
已于2025-07-01进行备案
西甲硅油乳剂
其他厂家
国药准字H20254541
批准日期:2025-07-16
国药准字H20253295
批准日期:2025-04-22
国药准字H20249752
批准日期:2025-02-17
国药准字H20249391
批准日期:2024-12-11
国药准字H20243857
批准日期:2024-10-15
其他产品
国药准字H20253419
批准日期:2025-08-22
1、本品上市许可持有人名称由“呋欧医药科技（湖州）有限公司”变更为“杭州呋欧医药科技有限公司”。注册地址由“浙江省湖州市湖州经济技术开发区龙溪街道王母山路1800号1号楼二层”变更为“浙江省杭州市临平区临平街道瑞聚商务中心2幢1203室-1”（实际生产地址不变）。
2、在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价标识”。
国药准字H20254845
批准日期:2025-07-30
1、根据已完成的24月稳定性考察试验，本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，说明书、包装标签及质量标准作相应修改；
2、根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）等通知，药品说明书、包装标签增加“通过一致性评价”标识。
