| 备案号 | 京备2025029116 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列喹酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号,北京市朝阳区双桥东路2号 |
| 上市许可持有人 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 备注 | 已备案 |
北京万辉双鹤药业有限责任公司,华润双鹤药业股份有限公司生产的格列喹酮片（批号：国药准字H10940258）；
已于2025-07-29进行备案
格列喹酮片
其他厂家
国药准字H20093687
批准日期:2025-07-31
国药准字H10970124
批准日期:2025-03-06
国药准字H10970310
批准日期:2024-10-11
国药准字H20084499
批准日期:2023-12-18
国药准字H10940258
批准日期:2023-09-20
其他产品
国药准字H20041986
批准日期:2024-11-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业地址。生产场地由“北京市朝阳区双桥东路2号（华润双鹤药业股份有限公司）：（固体制剂车间：片剂生产线）”变更为“北京市朝阳区双桥东路2号（华润双鹤药业股份有限公司）：（固体制剂车间：片剂生产线）”；关联变更：“新增生产设备、变更工艺参数”。
国药准字H20010700
批准日期:2024-08-19
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由华润赛科药业有限责任公司变更为北京万辉双鹤药业有限责任公司,华润双鹤药业股份有限公司;生产企业地址由北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号变更为北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号,北京市朝阳区双桥东路2号
国药准字H11021561
批准日期:2023-06-16
在原生产场地“北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号（北京万辉双鹤药业有限责任公司）”基础上，增加华润双鹤药业股份有限公司生产场地“北京市朝阳区双桥东路2号”。涉及变更生产批量、制剂生产工艺、制剂处方中的辅料、包装材料和容器等关联变更。
