| 备案号 | 京备2023018702 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸锌片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号,北京市朝阳区双桥东路2号 |
| 上市许可持有人 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
北京万辉双鹤药业有限责任公司,华润双鹤药业股份有限公司生产的硫酸锌片（批号：国药准字H11021561）；
已于2023-06-16进行备案
硫酸锌片
其他厂家
国药准字H23021651
批准日期:2024-07-22
国药准字H23022144
批准日期:2024-06-25
国药准字H36021003
批准日期:2021-02-03
国药准字H41021751
批准日期:2021-01-19
国药准字H33020363
批准日期:2015-04-23
其他产品
国药准字H10940258
批准日期:2025-07-29
根据“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事项的公告（2025年第32号）”的要求，将格列喹酮片药品注册标准(标准编号:YBH00682022)中脆碎度项限度修订为“减失重量不得过1.0%，且不得检出断裂、龟裂或粉碎的片”。
国药准字H20041986
批准日期:2024-11-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业地址。生产场地由“北京市朝阳区双桥东路2号（华润双鹤药业股份有限公司）：（固体制剂车间：片剂生产线）”变更为“北京市朝阳区双桥东路2号（华润双鹤药业股份有限公司）：（固体制剂车间：片剂生产线）”；关联变更：“新增生产设备、变更工艺参数”。
国药准字H20010700
批准日期:2024-08-19
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由华润赛科药业有限责任公司变更为北京万辉双鹤药业有限责任公司,华润双鹤药业股份有限公司;生产企业地址由北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号变更为北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号,北京市朝阳区双桥东路2号
