| 备案号 | 冀备2025019276 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深泽县工业园区（西环路16号） |
| 上市许可持有人 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深泽县工业园区（西环路16号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-14 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄龙泽制药股份有限公司生产的艾司奥美拉唑镁肠溶片（批号：国药准字H20249410）；
已于2025-05-14进行备案
艾司奥美拉唑镁肠溶片
其他厂家
国药准字H20223646
批准日期:2025-09-01
国药准字H20203298
批准日期:2024-11-22
国药准字H20243685
批准日期:2024-09-06
20mg：国药准字H20046379；40mg：国药准字H20046380
批准日期:2024-03-05
其他产品
国药准字H20243318
批准日期:2025-09-23
申请备案上市许可持有人地址变更为“石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼9层”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20254884
批准日期:2025-09-23
说明书和标签中增加 “通过一致性评价” 标识信息。 我公司对申报资料的真实性、 准确性、 完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、 有效性和质量可控性， 必要时提出补充申请。
H20193010
批准日期:2025-09-01
申请备案本品生产工艺变更（不同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请
Y20230001074
批准日期:2025-08-21
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注产品安全性、有效性、质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20254296
批准日期:2025-07-21
申请备案本品有效期变更为24个月，说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
