拉米夫定片备案及生产企业信息

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说明书

石家庄龙泽制药股份有限公司生产的拉米夫定片（批号：H20193010）；已于2025-07-15进行备案

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拉米夫定片

其他厂家

中孚药业股份有限公司

国药准字H20123047 国药准字H20133057 国药准字H20133056

批准日期:2025-09-02

陕西汉唐制药有限公司

国药准字H20153123

批准日期:2025-07-01

重庆药友制药有限责任公司

国药准字H20030581

批准日期:2025-01-20

国药准字H20133270

批准日期:2024-09-10

长春海悦药业股份有限公司

国药准字H20223519

批准日期:2024-07-25

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石家庄龙泽制药股份有限公司

其他产品

苯磺酸左氨氯地平片

国药准字H20243318

批准日期:2025-09-23

申请备案上市许可持有人地址变更为“石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼9层”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

富马酸伏诺拉生片

国药准字H20254884

批准日期:2025-09-23

说明书和标签中增加 “通过一致性评价” 标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

拉考沙胺

Y20230001074

批准日期:2025-08-21

申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注产品安全性、有效性、质量可控性，必要时提出补充申请。

他达拉非片

国药准字H20254296

批准日期:2025-07-21

申请备案本品有效期变更为24个月，说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

阿戈美拉汀片

国药准字H20253920

批准日期:2025-05-22

1)根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在阿戈美拉汀片的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。 2)本品有效期由18个月延长至24个月，同步修订本品说明书、包装标签和质量标准中的【有效期】项下相应内容。

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