| 备案号 | 豫备2025013521 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿昔洛韦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省鹿邑县玄武经济开发区 |
| 上市许可持有人 | 辅仁药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 鹿邑县产业集聚区、同源路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
辅仁药业集团有限公司生产的注射用阿昔洛韦（批号：国药准字H20068119）；
已于2025-04-10进行备案
注射用阿昔洛韦
其他厂家
国药准字H42020987
批准日期:2025-09-10
国药准字H20013057
批准日期:2025-09-04
国药准字H20045113
批准日期:2025-07-24
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批准日期:2025-06-24
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批准日期:2025-01-21
其他产品
国药准字H20123058
批准日期:2025-05-16
依据《药品上市后变更管理办法》（试行）及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的要求，将药品有效期由“24个月”变更为“36个月”，同时对说明书进行修订备案。
国药准字H20068162
批准日期:2025-03-24
1.吡拉西坦注射液说明书、标签中加入“通过一致性评价”标识。
2.根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B00462）及附件修订标签“成份、用法用量、贮藏”内容。
