左卡尼汀口服溶液备案及生产企业信息

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说明书

大连美罗中药厂有限公司生产的左卡尼汀口服溶液（批号：国药准字H20103448）；已于2025-04-10进行备案

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左卡尼汀口服溶液

其他厂家

山西同达药业有限公司

国药准字H20254713

批准日期:2025-08-29

安徽四环科宝制药有限公司

国药准字H20254529

批准日期:2025-08-08

江苏盈科生物制药有限公司

国药准字H20254950

批准日期:2025-08-07

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

国药准字H20254544

批准日期:2025-07-09

浙江凯润药业股份有限公司

国药准字H20249189

批准日期:2025-07-04

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大连美罗中药厂有限公司

其他产品

伤科接骨片

国药准字Z21021461

批准日期:2025-05-26

同意伤科接骨片的包装规格在每瓶24片、36片、60片、84片的基础上增加每瓶72片。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。

乳果糖口服溶液

国药准字H20253985

批准日期:2025-05-19

变更药品有效期至24个月，同步对质量标准、说明书及包装标签进行修订；视同通过一致性评价的药品申请使用“一致性评价”标识，对说明书和标签进行修订。其他内容均保持不变。

牛黄上清丸

国药准字Z21021923

批准日期:2025-04-10

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由大连市甘井子区营升路19号变更为辽宁省大连市甘井子区营升路19号

十全大补丸

国药准字Z21021481

批准日期:2025-04-10

安乃近片

国药准字H21024165

批准日期:2025-04-10

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