| 备案号 | 辽备2025019382 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳果糖口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省大连市甘井子区营升路19号 |
| 上市许可持有人 | 美罗药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大连市甘井子区营升路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-19 |
| 备注 | 已备案 |
大连美罗中药厂有限公司生产的乳果糖口服溶液（批号：国药准字H20253985）；
已于2025-05-19进行备案
乳果糖口服溶液
其他厂家
国药准字H20249283
批准日期:2025-09-19
H20254720
批准日期:2025-09-19
国药准字H20249475
批准日期:2025-09-17
国药准字H20254757
批准日期:2025-09-17
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批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字Z21021461
批准日期:2025-05-26
同意伤科接骨片的包装规格在每瓶24片、36片、60片、84片的基础上增加每瓶72片。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字Z21021923
批准日期:2025-04-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由大连市甘井子区营升路19号变更为辽宁省大连市甘井子区营升路19号
国药准字Z21021481
批准日期:2025-04-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由大连市甘井子区营升路19号变更为辽宁省大连市甘井子区营升路19号
国药准字H21024165
批准日期:2025-04-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由大连市甘井子区营升路19号变更为辽宁省大连市甘井子区营升路19号
国药准字Z20064282
批准日期:2025-04-10
银杏叶片本次变更为首次申请，申请事项为：变更药品有效期或贮藏条件，该产品原有效期为24个月，现将该产品有效期由“24个月”变更为“36个月”，说明书和包装标签按规定修订。
