| 备案号 | 辽备2025014606 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 十全大补丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省大连市甘井子区营升路19号 |
| 上市许可持有人 | 大连美罗中药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省大连市甘井子区营升路19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
大连美罗中药厂有限公司生产的十全大补丸（批号：国药准字Z21021481）；
已于2025-04-10进行备案
十全大补丸
其他厂家
国药准字Z61021365
批准日期:2025-09-09
国药准字Z15020323
批准日期:2025-08-29
国药准字Z61021095
批准日期:2025-08-25
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批准日期:2025-08-08
国药准字Z45020151
批准日期:2025-08-05
其他产品
国药准字Z21021461
批准日期:2025-05-26
同意伤科接骨片的包装规格在每瓶24片、36片、60片、84片的基础上增加每瓶72片。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H20253985
批准日期:2025-05-19
变更药品有效期至24个月，同步对质量标准、说明书及包装标签进行修订；视同通过一致性评价的药品申请使用“一致性评价”标识，对说明书和标签进行修订。其他内容均保持不变。
国药准字Z21021923
批准日期:2025-04-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由大连市甘井子区营升路19号变更为辽宁省大连市甘井子区营升路19号
国药准字H21024165
批准日期:2025-04-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由大连市甘井子区营升路19号变更为辽宁省大连市甘井子区营升路19号
国药准字Z20064282
批准日期:2025-04-10
银杏叶片本次变更为首次申请，申请事项为：变更药品有效期或贮藏条件，该产品原有效期为24个月，现将该产品有效期由“24个月”变更为“36个月”，说明书和包装标签按规定修订。
